Ugotovljeno je bilo, da je več kot 3200 doživelo zlom paraguarda IUD, nehormonske oblike kontracepcije.
Očitno je podjetje vedelo za težavo in je preprosto spremenilo oznako, ko so se pojavljale pritožbe.
Mnoge ženske, ki so še vedno imele kontracepcijo, niso vedele, da bi se IUD ob odstranitvi lahko zlomil.
Ena ženska, ki je hranila svoj IUD celih deset let, ki ga priporoča FDA, ni vedela, da se lahko zlomi, dokler ga ni šla odstraniti. Ob odstranitvi se je ena od rok odlomila in je bila še vedno v maternici.
Povedala je, da ji je bila všeč ideja brez hormonov in da bi lahko trajalo dolgo, a če bi vedela, da se lahko zlomi, bi jo dala odstraniti prej.
Sistem poročanja o neželenih dogodkih FDA kaže, da je 3.290 žensk poročalo o zlomu, 2.000 jih je navedenih kot resnih, zlom pa je peti najpogostejši neželeni učinek zdravila Paraguard.
Izdelovalec je pritožbe začel prijavljati leta 2013 in do leta 2019 je število doseglo 2.500.
Po tem je podjetje dodalo le možnost zloma pod razdelkom Opozorila in previdnostni ukrepi, nič več. Niso obvestili žensk, ki so že imele nameščen IUD, da bi se lahko nevede soočile s temi zapleti.
Podjetje je odvisno od tega, kako želi prejemnike zdravila obvestiti o spremembah, in s posodobitvijo njihovih opozoril in previdnostnih ukrepov, ki so javno dostopni, FDA pravi, da je to dovolj in nadaljnje študije niso potrebne.
Nekateri strokovnjaki pravijo tudi, da so primeri zloma redki in da je kontracepcija še vedno varna za uporabo.
Želite vsako jutro v vaš nabiralnik dostaviti najnovejše naslove? Za začetek dneva se prijavite na našo jutranjo izdajo.
